Odoo 19 制药制造：供应商资质、QC/OOS、BMR、偏差 CAPA 与 CoA

质量在一个系统、生产在另一个系统、规格在网盘、批记录在纸上、偏差在表格——审计前往往要花几天拼接。制药 ERP 类方案把 QC 规格、检验单、批生产记录（BMR）、过程检、OOS 调查等放进 Odoo，批次状态随质量结论自动更新，审批按角色授权。Pharmaceutical Manufacturing Management in Odoo 19。以下按流程保留原文要点并中文化。

一、角色

• User：建单并提交
• QA：批准/驳回，通常不可随意增删
• Manager：业务管理
• Administrator：全权限

二、仓储与供应商资质

可强制存储类别；在产品 Pharma 页签配置库位，未配则默认 WH/Stock。采购前做供应商资质：问卷模板 → 发邮件 → 供应商填报 → 评分 → 合格后方可进采购订单。

三、来料检验与 OOS

物料入隔离队列后，先建 QC Specification（注意阶段与产品），再开 Test Order。结果超规自动生成 OOS：若实验室误差可标记后重测；否则升级并给出 Disposition（放行则检验通过；拒收则生成偏差）。

四、偏差与 CAPA

偏差记录异常事件；CAPA 为纠正预防措施。关闭偏差时需明确放行/拒收，从而决定物料是否通过质量检验。

五、BOM、SOP 与培训

为待产物料建 BOM；为工序配置 SOP 并指派员工。SOP 生效后自动生成培训记录，完成培训方可作业。建 MO 时通常仅能选用已通过 QC 的物料。

六、BMR 与成品放行

确认 MO 后自动生成 BMR。执行含操作员/主管签到、暂停/放行；步骤可做 IPQC，异常同样进偏差/CAPA。完成后填实际收率；必要时 QA 收率签核；Mark Completed 后自动生成成品 QC。检验通过后 MO 上可 QA Release，进入放行队列，可查看批次谱系；确认后生成 CoA（可出 PDF），并保留不可篡改审计轨迹。

七、模块组合

<p>常见拆分：Core（规格/检验/BMR/OOS/角色/看板）、CAPA&偏差、追溯&CoA、SOP&培训、供应商资质。可先上 Core，再叠加；CoA 常依赖偏差/CAPA 数据。 <p>中国Odoo网原创中文改写｜保留资质→检验→OOS→偏差→BMR→放行→CoA 全链。Odoo用户手册 · 中文帮助 · 行业实操。